ProofHD
Über die Studie
Phase: III
Ziel: Auswirkung auf den Rückgang der Alltagsfunktion nach 65 Wochen gemessen am TFC (Total Functional Capacity)
Status: Rekrutierung beendet seit 20. Oktober 2021, erste Ergebnisse sind veröffentlicht, in Auswertung
Dauer: 75 Wochen, danach offene Verlängerung (alle bekommen den Wirkstoff)
Teilnehmer:innen: Betroffene im Stadium 1 bis 3
Beteiligte Huntington-Zentren in Deutschland: George-Huntington-Institut Münster, Huntington-Zentrum Süd Taufkirchen, Ruhruniversität Bochum, Universität Aachen, Universität Lübeck, Universitätsklinikum Ulm.
Name des Wirkstoffs: Pridopidine
Sponsor: prilenia
Art der Verabreichung: Tablette (2mal täglich)
Allel-selektiv: nein
Anzahl Teilnehmer weltweit: ca. 500 (499)
Weitere Links:
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Brief von Prilenia an die Huntington-Gemeinschaft (englisch und deutsch)
- Pressemeldung: Prilenia Shares Preliminary Topline Results from Phase 3 PROOF-HD Clinical Trial in Huntington’s Disease and Data from Phase 2 HEALEY ALS Platform Trial of Pridopidine at the 75th American Academy of Neurology (AAN) Annual Meeting
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Die Wirkweise von Pridopidin - HDBuzz - Neuigkeiten aus der Huntington-Forschung.
- PROOF-HD-AL | (huntingtonstudygroup.org)
- 11 clinical trials that will shape medicine in 2022 | Nature Medicine
- Studienbeschreibung (Englisch): https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04556656